GMP清洗机

为了保证不同生产批次之间的零交叉污染,对所有与产品接触的机器零件进行清洗是药品生产中至关重要的一个环节。全自动零件清洗机可减少因清洗零件而造成的停机时间,并改善清洗效果。此外,由于减少了人工操作同时提高了处理量,从而加快了投资回报。

节省成本的零件清洗方案,且可灵活选配附件

IWT Pharma公司生产的300系列是一款接触产品式的零件清洗机,适用于各种接触产品的零件。专为制药业设计,其设计超过了所有相关标准的要求,包括GAMP5、动态药品生产管理规范、ASME-BPE、国际制药工程协会基准和美国食品和药物管理局(包括《联邦法规21章》第11款)。

300系列有250、500和1000升三种腔室容量可供选择,提供3种不同的供水、蒸汽或电热水选项以及整套GMP WFI冲洗设备,具有极大的灵活性。可选的冲洗水电导率监控以及高效空气过滤器(HEPA)过滤干燥模块使300系列能够在更短的时间内完成整套清洁和干燥流程,减少批次间的停机时间。

批次报告可通过USB下载和/或通过集成打印机打印,确保完全符合药品生产质量管理规范和美国食品和药物管理局的要求。防交叉污染特性经过改进,能够确保离开腔室的已清洁零件和进入腔室的未清洁零件之间不会发生接触。操作人员可通过西门子全彩色触摸屏人机界面轻松操作,最多可设定30个全定制清洗程序,以满足各种不同材料零件的清洁需求。

300系列组件包括完全根据您的确切要求而设计及全定制的装载篮。工程师们制作每一个篮筐时,都会通过直观的定位来优化灌装速度,使处理量最大化,同时使排水彻底,精确冲洗最小或最隐蔽的产品接触区域。

设备优点

  • 可定制装载篮,实现最高效率,得到完美效果
  • 多达3个不同的供水系统和2条不同的排水管道
  • 可选配件包括HEPA过滤干燥系统和电导率监测
  • 完全符合美国食品和药物管理局和药品生产质量管理规范的标准
  • 改进了交叉污染预防系统

IWT Pharma 公司 (http://www.iwtpharma.com) 为制药和化妆品行业提供全套自动清洁设备。

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IWT_Cleaning equipment.pdf application/pdf 3.73 MB